Det er et brennende spørsmål i tidene (eller i det minste for du er i apoteket): Hva er forskjellen mellom generiske og merkenavn? Og hvorfor er apotekets merkevare av smertestillende halvveis så mye som smertestillende som kommer i en blå boks med en berømt moniker?
For å få svar, snudde jeg meg til sweetlife.clubs senior fellesskapssjef, Ann Rusnak, som også var en lisensiert apoteksteknologi i et tidligere liv. Hun forklarer forskjellen, hvorfor merkenavn narkotika er så dyrt og mer.
Hva er forskjellen mellom generiske og merkenavn narkotika?
Når det gjelder effektivitet, er det ingen forskjell. Generiske legemidler reguleres av FDA, akkurat som merkenavn. De må ha de samme aktive ingrediensene og fungere like i kroppen, noe som virkelig betyr noe når det gjelder medisinsk magi (dvs. om symptomene dine er lettet).
Når det er sagt, må et generisk legemiddel også være samme styrke, fungere på samme måte i kroppen og tas på samme måte som merkenavnet. Noen pasienter kastes av det faktum at generiske legemidler ser litt annerledes ut enn det kjente merket, men det har bare å gjøre med amerikanske varemerker og har ingen betydning for hvordan stoffet fungerer.
Hvorfor er merkenavn medisiner så dyrt?
Store merkevare selskaper har flere utgifter til å dekke. De måtte betale regningen for dyre kliniske forsøk og alle andre kostnader knyttet til å utvikle medisinen i utgangspunktet, og det gjelder spesielt for OTC-medisiner som bare var tilgjengelige på resept. Også, reklame og markedsføringskampanjer kommer ikke billig. Store merkevare selskaper bruker mye penger for å overbevise forbrukerne om at deres merker fungerer bedre, mens generiske eller butikkvarer holder seg i reklame i butikken, på hyllen og på emballasjen.
Hvor lang tid tar det vanligvis for et merkenavn narkotika å gå generisk?
Når merkenavnene først treffer markedet, har utviklere typisk patentbeskyttelse og / eller markeds eksklusiv rettigheter fra FDA som hindrer generiske legemidler fra å bli produsert i et visst antall år.
Dette er for å beskytte investeringen som det opprinnelige selskapet laget for å utvikle behandlingen. For noen stoffer som kan være milliarder - ja, milliarder dollar. Den nøyaktige tiden det tar en generisk å være tilgjengelig, kan variere.
Patenter er vanligvis i 20 år, men den klokken starter vanligvis mens stoffet fortsatt er i utvikling og før det treffer markedet. Eksklusivitet rettigheter kan gis av FDA på det tidspunktet stoffet er godkjent og kan være alt fra tre til sju år, avhengig av en rekke faktorer. De to overlapper vanligvis, så det betyr ikke nødvendigvis 20 år pluss syv år, for eksempel. Noen narkotikabedrifter jobber med de grå områdene i systemet for å forsinke generikere fra å slå markedet så lenge som mulig, og derfor er det ikke et enkelt svar på dette spørsmålet.
Er det noen stoffer som er bedre å kjøpe merkenavn?
I mine mer enn 10 år som apoteksteknologi jobbet apotekerne med konsekvent anbefalte kunder for å spare penger og kjøpe generiske.
De eneste unntakene som kommer til å tenke ville være hvor øyedråper eller kontaktlinser var bekymret. De anbefalte ikke å prøve generisk, men de bekreftet at noen folks øyne reagerte bedre på bestemte merker, og i de tilfellene antydet det å holde seg til det som jobbet for pasienten. Samlet skjønt er generiske alternativer like effektive når det gjelder behandling av symptomer og definitivt foretrukket når det gjelder lommeboken.
Det var imidlertid svært få forekomster av reseptbelagte medisiner der merkenavnet kunne ha virket bedre for en person - for eksempel hjerte- og skjoldbrusk medisiner, men det var ikke nødvendigvis et tilfelle at merkevaren var bedre enn generisk, skjønt.
For noen av disse pasientene fungerte merkevaren best, og for andre var generisk mer effektiv. Eller kanskje en generisk ikke ville fungere for dem, men en annen generisk av samme stoffet gjorde. (På samme måte som med OTC-medisiner, er det ofte mer enn ett generisk merke tilgjengelig for et stoff). For noen av de ekstremt følsomme forholdene, kan fyllstoffene og de inaktive ingrediensene gjøre en forskjell for en liten prosentandel av pasientene. Når du er i tvil, spør apoteket.
Hva skal jeg se etter på ingrediensetiketten når jeg sammenligner generiske og merkenavn versjoner?
Det handler om mengden av de "aktive ingrediensene" for å sikre at du kjøper riktig produkt. Alt annet er bare fyllstoffer og har ingenting å gjøre med om stoffet vil behandle symptomene dine eller ikke. Husk at generiske legemidler reguleres av FDA på samme måte som merkede stoffer, og det er de aktive ingrediensene som må samsvare for godkjenning.
Legalt kan det generiske legemidlet ikke se nøyaktig ut som det merkemerkede stoffet på grunn av varemerkelov, slik at de inaktive ingrediensene (som bidrar til å bestemme hvordan stoffet vil smake, hvilken farge det er osv.) Nesten ikke sikkert stemmer overens med, og det er greit.
Har det vært noen bemerkelsesverdige tilfeller der en generisk ikke levde opp merkenavn versjonen?
Ikke at jeg er klar over hvor over-the-counter narkotika er bekymret. Mange husker kanskje (og kan ha blitt forvirret av) hendelsen i begynnelsen av 2000-årene da det virket som alle de kalde medisinhyllene på apoteket ble tørket rent over natten. FDA hadde utstedt en rådgivning for ingrediensen fenylpropanolamin på den tiden, og både generiske og merkemedisiner ble påvirket. I så fall var det ikke et problem med de generiske stoffene, men heller en aktiv ingrediens som brukes i både merkenavn og generiske formuleringer.
Hva skjer når et stoff går fra "resept bare" til "over the counter"?
Når nok tid er gått ut at det kan fastslås at en medisinering er trygt nok til at tilsyn med en helsepersonell ikke er nødvendig for å bli administrert, kan den lange prosessen for å bytte til OTC-status hos FDA begynne, typisk av selskapet som i utgangspunktet utviklet stoffet. Både reseptbelagte og OTC medisiner er nøye regulert, slik at stoffer som gir bryteren er helt trygge. Noen kjente OTC-stoffer (og deres generiske kolleger) som mange glemmer pleide å være tilgjengelige bare ved resept, er Advil (ibuprofen), Benadryl (difenhydramin) og Nyquil (doxylaminsuccinat) for å nevne noen.
Hvis generisk er like god som merkenavn, hvorfor trenger vi selv de dyre merkenavnene i det hele tatt?
Generiske legemidler er billigere fordi produsentene ikke trenger å gå gjennom den lange forsknings- og testprosessen som er nødvendig for å utvikle nye stoffer. De bidrar til å holde helseprokostene rimelige, noe som er åpenbart viktig. Vi trenger imidlertid selskaper som er villige til å ta utfordringen med å utvikle nye stoffer for å forbedre vår evne til å behandle og kurere sykdom også. Begge er viktige deler av det samlede puslespillet.
- Lili
Lesere - Kjøper du generiske eller merkenavn medisiner? Legg merke til en forskjell når du tar den ene eller den andre? Tror du at høye kostnader for merkenavn er berettiget på bekostning av forskning og utvikling av narkotikafirmaer? Legg igjen en kommentar nedenfor og gi oss beskjed.
Lili Ladaga er et innholdsredaktør for sweetlife.club. Hun er en tidligere sofa potet slått Pilates fanatiker som nyter vandring, reiser og spiser alt - i moderasjon.
Du kan følge henne på Twitter på @leftcoastlili.
Ann Rusnak er sweetlife.clubs senior fellesskapssjef. Hennes forsøk på å miste "babyvekten" før "baby" ferdig grunnskole utløste en interesse for helse og fitness som fortsatt er en lidenskap til denne dagen. Hun elsker vandring og yoga og synes den beste treningen er en du kan gjøre med en god venn. I løpet av årene har Ann lyst til å passe inn i en viss størrelse utviklet seg til det hun føler er det viktigere målet å føle seg godt og ha energi til å leve livet fullt ut.
